Čínskou medicínu již nebudou uznávat české zákony. SÚKL stáhl tři léky kvůli problémům s jakostí – Zdravotnický přehled – 32. týden

Do druhého připomínkového řízení míří vyhláška o zkouškách podle zákona o nelékařských zdravotnických povoláních, která již nebude obsahovat obory specialista a terapeut tradiční čínské medicíny. SÚKL v minulém týdnu informoval o stažení tří přípravků kvůli problémům s jakostí. Vyhláškou o zkouškách v rámci postgraduálního vzdělávání lékařů se bude zabývat Legislativní rada vlády.

 

NOVÁ LEGISLATIVA

Celý text je přístupný předplatitelům Legislativního monitoru.

Přihlásit se Registrovat se Více informací

 

 

VÝPADKY LÉČIV

Minulý týden byl, co se týká výpadků léků, o něco příznivější než předešlé týdny. I přesto SÚKL varoval před výpadky několika nenahraditelných léků. Od 5. 8. 2019 do 39. týdne bude přerušena dodávka injekčního roztoku Degan 10 mg. V případě potřeby radí SÚKL sáhnout po léčivém přípravku s jinou léčivou látkou ondansetron nebo granisetron. 3. 8. 2019 byla také přerušena dodávka injekčního roztoku Sustanon 250. Dodávka léku by měla být obnovena již 19. 8. a v případě potřeby je možné nahradit roztok lékem se stejnými indikacemi Nebido, ale je nutné pohlídat dávkování léku. Až do 31. 8. 2019 nebude dostupný také obtížně nahraditelný koncentrát pro infuzní roztok Elotrace. Jako možnou náhradu uvádí SÚKL Tracutil. V následující tabulce uvádíme další varování SÚKL týkající se jednodušeji nahraditelných léčiv.

 

Název léčiva Nedostupné od Obnovení dodávky od Náhrada
Flixotide 125 Inhaler N 09. 08. 2019 září 2019 Flixotide Diskus 100, Flixotide 50 Inhaler N
Taximed 1 g 08. 08. 2019 září 2019 Sefotak
Memolan 20 mg 08. 08. 2019 37. týden Nemdatine, Memantine Accord, Memantine Vipharm, Memantin MylanMarixino
Yadine 0,03mg/3mg 07. 08. 2019 1. 9. 2019 Sidreta, Axia, Jangee, Sylviane
Donepezil Sandoz 10 Mg Distab 05. 08. 2019 leden 2020 Donepezil Mylan, Donepezil Krka
Licobondrat 150 mg 05. 08. 2019 listopad 2019 Ibandronat Apotex, Osagrand, Ikametin, Gerousia, Bonviva
Tamurox 0,4 mg 05. 08. 2019 listopad 2019 Apo-Tamis, Omnic Tocas 0,4, Tamsulosin Hcl Teva
Smofkabiven 05. 08. 2019 31. 08. 2019 Lék nahraditelný přípravky ze stejné ATC skupiny
Ertapenem Fresenius Kabi 1 g 01. 08. 2019 31. 08. 2019 Invanz
Quetiapin Xantis 25 mg 30. 07. 2019 30. 11. 2019 Derin, Kventiax, Ketilept, Quetiapin Mylan
Atorvastatin Xantis 80 mg 05. 02. 2019 26. 08. 2019 Sortis, Apo-Atorvastatin, Atoris, Torvacard Neo

ZÁVADY V JAKOSTI LÉČIV

SÚKL v minulém týdnu informoval o třech případech závažných závad jakosti u některých léčiv, kde došlo k jejich stažení. 6. 8. to potkalo potahované tablety Sentacurin 5 mg (číslo šarže: 18N201A), které přesáhly limit pro nečistoty. Hned následující den informoval ústav o stažení přípravku Curatoderm (číslo šarže: 808334), jenž byl stažen z preventivních důvodů kvůli nepříznivému trendu v obsahu léčivé látky. Problémy s jakostí potkaly i přípravek Hiogamma 600 Oral (číslo šarže: 15E138), který byl stažen 8. 8.

 

NOVÉ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY

Meropenem Aptapharma (trihydrát meropenemu)

Od 9. 8. 2019 je možné využívat prášku pro injekční roztok Meropenem Aptapharma, který je založen na účinné látce trihydrát meropenemu. Antibiotikum je k dispozici v balení obsahujícím 10 dávek přípravku a jeho cena by se měla pohybovat okolo 6 400 korun, přičemž je třeba počítat s doplatkem ve výši 3 200 korun.

Imipenem/Cilastatin Aptapharma (monohydrát imipenemu a sodná sůl cilastatinu)

Od stejného data je k dispozici i prášek pro infuzní roztok Imipenem/Cilastatin Aptapharma obsahující 500 mg monohydrátu imipenemu a 500 mg sodné soli cilastatinu. Balení obsahující 10 dávek antibiotika je za cenu okolo 4 500 korun a pacient by měl počítat s doplatkem 2 850 korun.

Irbesartan Mylan (irbesartan)

Nový přípravek ze skupiny antagonisté receptoru pro angiotenzin II. Angiotenzin II přichází pod názvem Irbesartan Mylan. K dispozici je ve třech variantách. Od 8. 8. 2019 je k dispozici o síle 150 mg a ve velikosti balení 28 s cenou 170 korun a s doplatkem okolo 130 korun, nebo 98 tablet s cenou 400 korun a doplatkem okolo 270 korun. Od 5. 8. 2019 je k dispozici silnější 300mg varianta obsahující 28 tablet za cenu 630 korun a s doplatkem přibližně 370 korun.

Cynt 0,4 (moxonidin)

Nový lék užívaný k léčbě hypertenze Cynt 0,4 se spoléhá na účinnou látku moxonidin o síle 0,4 mg. Balení obsahující 30 potahovaných tablet je k dispozici od 8. 8. 2019 za cenu pohybující se okolo 570 korun a je třeba počítat s doplatkem asi 430 korun.

Malarone (proguanil-hydrochlorid a atovachon)

Nové antimalarikum je možné předepisovat pod názvem Malarone od 7. 8. 2019.  Jedno balení obsahuje 12 potahovaných tablet, cena přípravku není nijak regulována a není hrazena ze zdravotního pojištění.

Gefitinib Sandoz (gefitinib)

Nový přípravek používaný pří léčbě karcinomu plic se nazývá Gefitinib Sandoz a spoléhá se na účinnou látku gefitinib o síle 250 mg. Jedno balení obsahuje 30 tablet a cena je asi 35 tisíc korun. Pacient bude doplácet částku okolo čtyř tisíc korun.

Opdivo (nivolumab)

Infuzní roztok Opdivo obsahující 10mg/ml nivolumabu je v 24ml balení možné využívat od 6. 8. 2019. Roztok je k dispozici za cenu okolo 98 tisíc korun a doplatek je přibližně 20 tisíc korun.

Dormicum (midazolam-maleinát)

Nový přípravek ze skupiny anxiolytik, sedativ a hypnotik Dormicum obsahuje 15 mg midazolam-maleinátu. Jedno balení obsahuje 20 tablet a cena přípravku není nijak regulována, jelikož není hrazen ze zdravotního pojištění.

Perindopril Mylan (perindopril-erbumin)

Perindopril Mylan je lék patřící do skupiny inhibitory ACE a od 6. 8. 2019 jo lze předepisovat o síle 8 mg, a to buď v balení obsahujícím 30, nebo 90 tablet. Menší balení vyjde přibližně na 110 korun při 15korunovém doplatku a větší na 310 korun a s doplatkem přibližně 25 korun.

Pantomyl (seskvihydrát sodné soli pantoprazolu)

Nový selektivní inhibitor protonové pumpy Pantomyl je možné předepisovat od 6. 8. 2019. Jedno balení obsahuje 30 tablet a cena v lékárnách by měla být okolo 90 korun, 60 korun by měl činit pacientův doplatek.

Almiral (sodná sůl diklofenaku)

Injekční roztok Almiral se spoléhá na účinnou látku sodná sůl diklofenaku. Balení obsahující 10 dávek přípravku by mělo být k dispozici od 5. 8. 2019 za cenu okolo 75 korun a celou tuto částku kryje pacientovo pojištění.

Thioctacid 600 HR (kyselina thioktová)

Thioctacid 600 HR je nový přípravek používaný k léčbě příznaků periferní diabetické polyneuropatie. Balení se silou přípravku 600 mg kyseliny thioktové obsahuje 30 potahovaných tablet a cena tohoto přípravku není nijak regulována.